今天,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
在接受文汇报记者专访时,复旦大学附属华山医院院长毛颖教授分享脑机接口临床研究领域的最新突破:备受关注的脊髓损伤患者小董,在无需脑机接口辅助的情况下,仅靠双手相互辅助,用已经四年无法写字的手,成功写下了“谢谢”二字。
这一令人振奋的进展并非孤例。毛颖透露,这一成果也发生在华山医院开展的全球首个围绕脑机接口的队列研究中。目前,研究团队已完成对32位临床对象的研究,并进行了为期半年的神经功能康复跟踪与评估。
谈及脑机接口成果为何在近几年迎来爆发,毛颖院长坦言,这是时代发展走到了新的节点上。他表示,华山医院早在十年前便开始布局脑机接口的临床应用场景,如今成果在临床落地,是各方技术合力推动的结果。
毛颖表示,华山医院已在开展下一步工作,包括脑脊接口,“我相信,我们之后会每隔一段时间给大家一个惊喜。”
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